ما هي عملية صنع مسحوق مجفف بالتجميد؟

تتمثل إبرة المسحوق الجاف في تجميد محلول الدواء المعقم بسرعة إلى حوالي 40 درجة مئوية ، ثم تسخين ببطء تحت الفراغ لجعل ماء المحلول بشكل سامي مع الحفاظ على حقن المسحوق المجمد. إن عملية الإنتاج الشائعة هي كما يلي: أولاً ، يتم تحويل الدواء إلى دواء سائل وفقًا لمعايير حقن الماء ، وتتم إزالة الشوائب والبكتيريا عن طريق الترشيح والتركيب الفائق في حالة 100 بعملية ، ويتم تجميدها بسرعة في مجفف تجميد. عندما تكون درجة الحرارة أقل من 40 درجة ، يكون السائل صلبًا. في هذه الحالة ، يتم استخدام الفراغ النهائي (<0.009Pa) لتسامي الماء ، ويتم تبلور الدواء وتجفيفه في بلورة ضخمة. بعد الانتهاء من التسامي ، يتم سداده تلقائيًا تحت الفراغ. تم إنتاج إبر مسحوق تجميد متبلور مع البكتيريا والفراغ والماء <0.01 ٪. لذلك ، لا تحتاج إبرة مسحوق التجميد العام على التخزين إلى تبريدها ، ويمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة.

تتمتع إبرة مسحوق المسحوق المجففة بالتجميد بشكل جيد مقارنةً بإبرة المسحوق العامة وحقن الماء: نظرًا لأن إبرة مسحوق التجميد المجففة مصنوعة وتخزينها تحت فراغ ، فإن حالة الفراغ لا تكاد يكون الأكسجين ، ولن يتأكسد الدواء ؛ لن يتم تحلل محتوى الماء من إبرة مسحوق التجميد المجفف منخفضًا جدًا (<0.01 ٪) ؛ عملية إنتاج إبرة المسحوق المجففة بالتجميد معقمة تمامًا (ما يصل إلى 100 معايير) ، لن تكون ملوثة ، لذا فإن استقرار إبرة المسحوق المجفف بالتجميد. إن إبرة مسحوق التجميد المجففة لها تأثير أسرع من إبرة المسحوق العامة ولديها توافر حيوي عالٍ. وذلك لأن عملية الإنتاج الخاصة للإبر المسحوق المجففة بالتجميد تسمح للدواء بالتفريق بالتساوي في الرف الجليدي الذي يتكون من التجويف مثل الشيتوزان. يوسع هذا الهيكل مساحة سطح الدواء ، بحيث يمكن للدواء الاتصال بمزيد من الجراثيم لكل وحدة زمنية. وبالتالي وجود وظيفة سريعة. يسمح هيكل الرف الجليدي الخاص الذي تشكله الشيتوزان للدواء بالوجود في الكبسولات النانوية في microcapsule واحدة ، والتي يتم إطلاقها عندما تصل الدورة الدموية إلى موقع الآفة ، مما يحسن التوافر البيولوجي للدواء.

إن الإبر المسحوق ذات التقنية العالية المجففة هي كما يلي: إبر مسحوق المجففة بالتجميد خالية من الفراغ ، معقمة ، منخفضة للغاية في محتوى الماء ، والتجميد السريع في عملية الإنتاج ، ومحتوى التكنولوجيا الفائقة مثل التسامي ، و بعد محتوى التكنولوجيا الفائقة:

(1) الكفات الدقيقة أو تكوين الجسيمات الشحمية: عن طريق فحص الناقلات المجففة ، وضبط شكل أرفف الجليد وحجم micropores ، يمكن أن تكون الأدوية مكلفة أو تشكيلها في الجسيمات الشحمية عن طريق فحص microcapsules والدهون المختلفة. تسمح البلاستيدات للدواء بتحقيق إطلاق سريع أو مستهدف أو يتم التحكم فيه.

(2) عن طريق ضبط عملية تجميد الناقل وتجفيف التجميد ، يمكن دمج الدواءين في ملح مزدوج في ظل ظروف بيئية محددة ، يمكن أن يجعل هذا الأخير الدواءين يصلان إلى الآفة في نفس الوقت ، ولعب تأثير تآزري ، وعلى حد كبير تحسين فعالية المبيد الجراثيم للعقار المضاد للبكتيريا. . والملح المزدوج يعزز استقرار الدواء.

السبب وراء تحويل الدواء إلى مسحوق مجفف بالتجميد هو:

(1) بعض الأدوية لها ثبات ضعيف ، أو رؤية الماء سهل التحلل ، ولا يمكن تحويله إلى إبر مسحوق عادية أو إبر ماء ، بل يمكن أن تلعب إبرة مسحوق مجففة فقط دورًا جيدًا.

(2) بعض الأدوية مستقرة في نوع واحد ، ويسهل الرد عليها مع دواء آخر. لا يمكن الحفاظ عليها لفترة طويلة كحقن عادي. توافق الدواءين فعال للغاية في الممارسة السريرية ، ويمكن استخدام مسحوق التجميد لحل التوافق. مشكلة ليس من السهل الوجود لفترة طويلة.

(3) الكفات الدقيقة أو تشكيل الجسيمات الشحمية ، والتعقيد في أملاح معقدة ، وما إلى ذلك ، بحيث يمكن للدواء أن يلعب دورًا سريعًا وفعالًا ، تحسين التوافر البيولوجي للدواء. يمكن أيضًا تحضير عامل إطلاق مستهدف أو يتم التحكم فيه عن طريق ضبط الناقل.

تُستخدم إبرة مسحوق التجميد بشكل عام كمخفف للمياه للحقن أو الجلوكوز 5 ٪ ، ويتم استخدام مخفف خاص للأصناف الفردية. عمومًا لا ينصح بالتخفيف مع المالحة أو مع حقن ماء جزئي. بشكل عام ، يجب اختيار المخفف المناسب وفقًا للتعليمات ، ويجب استخدامه في أقرب وقت ممكن بعد التخفيف. السائل غير المستخدم لديه ثبات ضعيف ويمكن إعادة استخدامه وفقًا للتعليمات. يمكن تخزين الطب العام لمدة 1-3 أيام في درجة حرارة الغرفة ، 3-7 أيام للتخزين البارد (2-8C) ، وشهر واحد للتجميد (-10 درجة مئوية). يجب التخلص من انتهاء الصلاحية.

يجب استخدام إبرة مسحوق التجميد المجففة مع إبر المياه الأخرى اعتمادًا على الظروف المحددة. يمكن استخدام إبرة مسحوق التجميد المجففة مع بعض حقن الماء. للحصول على تفاصيل ، راجع جدول موانع التوافق مع المخدرات التي أصدرتها الإدارة العامة للطب. الطب المسحوق المجفف بالتجميد لديه شقوق أو شظايا في الزجاجة ، والتي لا تؤثر على الفعالية. لا تتردد في استخدامها. نظرًا لأن محتوى الرطوبة لإبرة مسحوق التجميد المجفف منخفض للغاية ، ستظهر الشقوق في عملية تجميد التجميد ، تمامًا مثل الكراك الأرضي ولا يؤثر الكراك على الفعالية. يتم تصنيع إبرة مسحوق التجميد المجفف تحت فراغ ، ويتم تكتل الدواء وقد يتم كسر عملية النقل ، ولا يتأثر التأثير على الإطلاق. لا تتردد في استخدامها. لاحظ أن: إبر مسحوق التجميد المجففة مستقرة قبل التخفيف ، لا يمكن الحفاظ على العامل لفترة طويلة ، والدواء متوافقان ، والتأثير السريري جيد جدًا. يمكن للمسحوق المجفف أن يحل المشكلة بأن التوافق ليس من السهل الوجود لفترة طويلة.

شركة Shaanxi Huike Botanical Development Co. ، Ltd. مؤسسة متكاملة تركز على المنتجات الطبيعية ، والمنتجات والخدمات ذات الصلة بالمستخلصات. وغيرها من خدمات الأعمال.

لمزيد من المعلومات حول الأنسولين ، يرجى الاتصال بنا!

البريد الإلكتروني: marketing@huikes.com

2022-8-30

شركة Shaanxi Huike Botanical Development ، Ltd.